Estudios clínicos

Conocimiento técnico
Síndrome del intestino irritable

PROCHILD-2 TRIAL

Garaiova I, et al. Benef Microbes. 2021;12(5):431-40

Ensayo clínico: un preparado probiótico multicepa reduce significativamente los síntomas del síndrome del intestino irritable en un estudio doble ciego controlado con placebo.

Referencia y/o autores

Garaiova I, et al. Probiotics with vitamin C for the prevention of upper respiratory tract symptoms in children aged 3-10 years: randomised controlled trial. Benef Microbes. 2021;12(5):431-440.

Introducción

Las infecciones del tracto respiratorio superior (ITRS) son en su mayoría de origen viral y suponen aproximadamente el 90% del total de infecciones respiratorias. Los niños, debido a la inmadurez de su sistema inmunológico, son especialmente susceptibles.
Los probióticos han demostrado actividad antiviral frente a los virus respiratorios más comunes (influenza, rinovirus, virus respiratorio sincitial, coronavirus).
Cada vez más evidencias sugieren que la suplementación diaria con probióticos o vitamina C puede desempeñar un papel en el manejo de la ITRS, como así mostró el estudio Prochild, en el que se destacaron los beneficios potenciales de la suplementación diaria con probióticos Lab4 + vitamina C en niños de 3 a 6 años.

Objetivos

Determinar el impacto de la suplementación con probióticos Lab4 + vitamina C en la prevención de los síntomas de las infecciones del tracto respiratorio superior en escolares de 3 a 10 años.

Metodología

Estudio doble ciego, aleatorizado, de grupos paralelos, controlado con placebo para el que se reclutaron a 234 niños de 3 a 10 años.

86 niños recibieron diariamente durante 6 meses probióticos Lab4 (12,5 x 109 UFC de Lactobacillus acidophilus CUL-21 y CUL-60, Bifidobacterium bifidum CUL-20 y Bifidobacterium animalis subsp. lactis CUL-34) + 50 mg de vitamina C, y 85 niños recibieron placebo durante 6 meses.

Resultados

En los niños que recibieron la suplementación diaria con probióticos Lab4 + vitamina C se observó:

  • Reducción de síntomas de la ITRS
  • 16% de reducción de la incidencia de tos (p = 0,0300)
  • 20% de reducción de la incidencia de dolor de garganta (p = 0,0373)
    • 69% menos de riesgo de experimentar tos, dolor de garganta, estornudos, secreción nasal y congestión en un día (RR: 0,31; IC 95%: 0,12-0,81; p = 0,0163)

 

  • Reducción del absentismo escolar y del uso de antibióticos
    • 16% de reducción de la tasa de incidencia de absentismo escolar (p = 0,0060)
    • 27% menor la tasa incidencia del uso total de antibióticos (p = 0,0203)

 

Adaptado de Garaiova I, et al. Benef Microbes. 2021.

Conclusiones

Este estudio sugiere un impacto beneficioso de la suplementación con Lab4 probióticos y vitamina C en la incidencia de tos, absentismo escolar y uso de antibióticos en niños de entre 3 y 6 años.